Стандарты и правила

СТАНДАРТЫ И ПРАВИЛА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Ассоциации частных медицинских организаций Дона

г. Ростов-на-Дону 2017 г.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Стандарты и правила (далее – «СиП») Ассоциации частных медицинских организаций Дона (далее «Ассоциация»), разработаны в соответствии с рядом международных правовых актов, ратифицированных Российской Федерацией, в том числе: Всеобщей декларацией прав человека от 10.12.1948 года, Основами политики достижения здоровья для всех в Европейском регионе Всемирной организации здравоохранения в обновлении 2005 года, Европейской хартией по окружающей среде и охране здоровья 1989 года, а также во исполнение российского законодательства в сфере здравоохранения, а именно: Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Санитарно–эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 г. № 58, а также с учетом положений:

- Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ,

- Закона от 22.12.1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»,

- Закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02 июля 1992 года № 3185-1,

- Федерального закона «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30.03.1995 года № 38-ФЗ,

- Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ,

- Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 года № 3-ФЗ,

- Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 года № 157-ФЗ,

- Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 года № 125-ФЗ,

- Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 года № 29-ФЗ, другими нормативными документами, регулирующими деятельность в сфере оказания медицинских услуг, а также в соответствии с положениями Устава Ассоциации.

1.2. СиП определяют дополнительные требования к профессиональной деятельности членов Ассоциации. СиП устанавливают дополнительные правила оказания медицинской помощи членами Ассоциации, дополнительные требования к результатам оказания медицинской помощи, системе контроля качества за предоставлением указанной помощи, права и обязанности членов Ассоциации и их пациентов.

1.3. СиП обязательны для всех членов Ассоциации, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан и оказывающих различные виды медицинской помощи.

1.4. Уровень оказания медицинской помощи членами Ассоциации не может быть ниже уровня требований, определенных федеральными нормативным документами и настоящими СиП.

1.5. Настоящие СиП вступают в силу с момента их утверждения Советом Ассоциации, решения о внесении изменений и дополнений в настоящие СиП утверждаются Советом Ассоциации в порядке, установленном Уставом Ассоциации.

Изменения и дополнения к настоящим СиП, устанавливающие дополнительные требования к профессиональной деятельности членов Ассоциации по сравнению с теми, которые закреплены в действующей редакции СиП, выносятся на предварительное обсуждение Совета Ассоциации не позднее, чем за 1 месяц до проведения собрания Совета Ассоциации, на котором они будут обсуждаться.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ - ЧЛЕНАМИ АССОЦИАЦИИ

2.1. Членами Ассоциации оказание медицинской помощи осуществляется на основании следующих принципов:

соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
соблюдение и приоритет интересов пациентов при оказании медицинской помощи
соблюдение своевременности оказания медицинской помощи;
оказание качественной медицинской помощи;
правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи;
внедрение новейших технологий с целью достижения запланированного результата лечения;
соблюдение врачебной тайны.
отбор и использование только разрешенных к применению в установленном законодательством порядке медицинских технологий и лекарственных средств.

2.2. Оказание медицинской помощи членами Ассоциации проводится на основании Стандартов оказания медицинской помощи, разработанных и утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также разработанных членами Ассоциации внутренних Стандартов и Рекомендаций, улучшающих качество оказываемой помощи, повышающих результативность лечения пациентов с определенными заболеваниями.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ КАЧЕСТВЕННОЙ И БЕЗОПАСНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ

3.1. Члены Ассоциации несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

3.2. Члены Ассоциации обязаны оказывать медицинскую помощь в помещениях, отвечающих требованиям к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях.

3.3. Члены Ассоциации должны осуществлять контроль качества работы медицинской техники, своевременно выявлять сбой работы оборудования, иметь резервный источник электроснабжения, обеспечивающий круглосуточную бесперебойную работу технологического оборудования.

3.4. Члены Ассоциации должны осуществлять контроль и управление системой качества в медицинской организации в соответствии с действующим законодательством РФ, существующими требованиями и нормативными актами Минздрава РФ, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Ростехнадзора, а также с учетом соответствующих международных стандартов (ISO), методических рекомендаций и руководств отечественных и зарубежных профессиональных сообществ в данной области.

Членами Ассоциации осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями организаций – членов Ассоциации.

3.5. Члены Ассоциации должны информировать пациентов о возможных осложнениях при оказании медицинской помощи и получать информированные добровольные согласия на все виды медицинской помощи и операционных вмешательств.

3.6. Члены Ассоциации оказывают медицинскую помощь на основании договора на предоставление платных медицинских услуг (помощи), в том числе по системе ОМС и ДМС, обеспечивающего права и обязанности, как Пациента, так и медицинской организации.

3.7. Медицинская помощь, осуществляемая членами Ассоциации, включает возможность допустимого вмешательства в состояние здоровья Пациентов ради устранения или приостановления имеющегося патологического процесса (заболевания) и/или его последствий, предотвращения большего вреда от имеющегося патологического процесса (заболевания), а также включает вероятность проявления сопутствующих и побочных свойств медицинского воздействия (осложнений), специально оговоренных в соответствующей медицинской и юридической документации, оформляющей оказание медицинской помощи по договору.

3.8. Качество оказания членами Ассоциации медицинской помощи обеспечивается необходимым количеством медицинских работников и уровнем их квалификации, при этом члены Ассоциации должны обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

СОБЛЮДЕНИЕ ВРАЧЕБНОЙ ТАЙНЫ

4.1. Члены Ассоциации гарантируют соблюдение врачебной тайны.

4.2. Врачебную тайну составляют сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Врачебную тайну образуют сведения, которые медицинский работник получает о пациенте в результате взаимодействия с ним в рамках осуществления своих профессиональных обязанностей. Поэтому врачебная тайна отнесена к одному из видов профессиональной тайны.

4.3. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных законодательством РФ.

4.4. Сохранение врачебной тайны может обеспечиваться определенными организационными и техническими мерами, в том числе такими как:

установить специальный правовой режим информации, содержащей врачебную тайну;

определить порядок хранения документов, содержащих врачебную тайну в медицинской организации и установить ответственного за соблюдение этого порядка;

определить список сотрудников, имеющих доступ к сведениям, составляющим врачебную тайну; внести в трудовые договоры с указанными сотрудниками условие о соблюдении врачебной тайны и об ответственности за ее разглашение;

ознакомить под роспись сотрудников медицинской организации со сведениями, составляющими врачебную тайну, и мерами ответственности за ее разглашение;

при приеме на работу в медицинскую организацию новых сотрудников оформлять приказом их право на доступ к сведениям, составляющим врачебную тайну;

принимать меры, исключающие возможность для сторонних лиц, а также других сотрудников медицинской организации, не имеющих соответствующего допуска, знакомиться и пользоваться документами и сведениями, содержащими врачебную тайну;

создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемой им медицинской помощи, с соблюдением установленных законодательством РФ требований о защите персональных данных и с соблюдением врачебной тайны, при этом, компьютерные системы, хранящие конфиденциальную информацию об обратившемся в медицинскую организацию пациенте, должны быть надежно защищены от несанкционированного доступа;

соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;

в случае, если сбор и обработка персональных данных ведется в медицинской организации, в том числе, и путем аудио- и видеозаписи, пациент должен быть об этом проинформирован.

4.5. Необходимо учитывать, что в соответствии с законодательством РФ разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях допускается только с письменного согласия гражданина или его законного представителя.

4.6. При обращении граждан за медицинской помощью и ее получении в медицинской организации информация о том, кому могут предоставляться сведения о факте обращения за медицинской помощью, в том числе о пребывании пациента в медицинской организации в настоящее время, состоянии его здоровья, диагнозе его заболевания и иных сведениях, полученных при его обследовании и лечении, должна со слов пациента заноситься в его медицинскую документацию и им подписываться. Соответственно, в отношении амбулаторного пациента эта информация должна быть отражена в медицинской карте амбулаторного больного, в отношении больного в стационаре - в медицинской карте стационарного больного.

Аналогичная информация должна заноситься в соответствующие медицинские карты пациентов, не достигших возраста 15 лет, и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, и быть подписана их законными представителями.

В последующем лечащий (или дежурный) врач, другие должностные лица медицинской организации должны учитывать данную информацию при общении с третьими лицами, а также при ответах на письменные и устные обращения юридических и физических лиц по вопросам, касающимся соответствующего пациента.

4.7. В случае нарушения прав пациента в отношении его права на соблюдение врачебной тайны, он может обращаться с жалобой непосредственно к руководителю медицинской организации, в которой ему оказывается медицинская помощь, в Ассоциацию, либо в суд.

ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ КОНФЛИКТА ИНТЕРЕСОВ

5.1. Члены Ассоциации и их сотрудники в осуществлении ими своей профессиональной деятельности должны действовать в соответствии с правилами деловой этики, устранять или уменьшать конфликт интересов членов Ассоциации, их работников и членов постоянно действующего коллегиального органа управления Ассоциации.

5.2. Члены Ассоциации не должны осуществлять свою профессиональную деятельность в ущерб иным субъектам предпринимательской или профессиональной деятельности, не должны в своей деятельности использовать недобросовестную конкуренцию, не должны совершать действий, причиняющих моральный вред или ущерб потребителям товаров (работ, услуг) и иным лицам, а также действий, причиняющих ущерб деловой репутации иных членов Ассоциации либо деловой репутации самой Ассоциации.

5.3. Ассоциация не вправе осуществлять деятельность и совершать действия, влекущие за собой возникновение конфликта интересов Ассоциации и интересов ее членов или создающие угрозу возникновения такого конфликта.

5.4. В целях недопущения конфликта интересов в сфере осуществления Ассоциацией своих основных функций, заинтересованными лицами считаются члены Ассоциации, лица, входящие в состав органов управления Ассоциации (Президент Ассоциации, члены Совета Ассоциации и/или исполнительный директор Ассоциации), ее работники, действующие на основании трудового договора или гражданско-правового договора.

5.5. Под личной заинтересованностью указанных лиц понимается материальная или иная заинтересованность, которая влияет или может повлиять на обеспечение прав и законных интересов Ассоциации и/или ее членов.

5.6. Под конфликтом интересов понимается ситуация, при которой личная заинтересованность указанных лиц влияет или может повлиять на исполнение ими своих профессиональных обязанностей и/или влечет за собой возникновение противоречия между такой личной заинтересованностью и законными интересами Ассоциации или угрозу возникновения противоречия, которое способно привести к причинению вреда законным интересам Ассоциации.

5.7. Заинтересованные лица должны соблюдать интересы Ассоциации, прежде всего в отношении целей ее деятельности, и не должны использовать возможности, связанные с осуществлением ими своих профессиональных обязанностей, или допускать использование таких возможностей в целях, противоречащих целям, указанным в Уставе Ассоциации.

5.8. Заинтересованное лицо обязано предварительно в письменной форме заявить о конфликте интересов, который влияет или может повлиять на исполнение им своих профессиональных обязанностей и/или на объективное рассмотрение вопросов, включенных в повестку заседания постоянно действующего коллегиального органа управления Ассоциации, и принятие по ним решений и при котором возникает или может возникнуть противоречие между личной заинтересованностью указанного заинтересованного лица и законными интересами Ассоциации, которое может привести к причинению вреда этим законным интересам Ассоциации.

5.9. В случае нарушения заинтересованным лицом обязанности заявить о конфликте интересов и причинения в связи с этим вреда законным интересам Ассоциации Общее собрание членов Ассоциации принимает решение о досрочном прекращении полномочий заинтересованного лица.

5.10. В целях недопущения конфликта интересов при совершении Ассоциации гражданско-правовых сделок заинтересованными лицами считаются Исполнительный директор Ассоциации, Президент Ассоциации, члены Совета Ассоциации, члены Ревизионной комиссии Ассоциации, если указанные лица состоят в трудовых отношениях, являются участниками, кредиторами (в отношении юридических лиц) либо состоят в трудовых отношениях, в близких родственных отношениях или являются кредиторами (в отношении граждан) поставщиков товаров (услуг) для Ассоциации, крупных потребителей товаров (услуг), производимых Ассоциацией, юридических лиц или граждан, владеющих имуществом, которое полностью или частично образовано Ассоциацией, или имеющих возможность извлекать выгоду из пользования, распоряжения имуществом Ассоциации.

5.11. Заинтересованность в совершении Ассоциацией тех или иных действий, в том числе в совершении сделок, влечет за собой конфликт интересов заинтересованных лиц и Ассоциации.

5.12. Заинтересованные лица обязаны соблюдать интересы Ассоциации, прежде всего в отношении целей ее деятельности, и не должны использовать возможности некоммерческой организации или допускать их использование в иных целях, помимо предусмотренных Уставом Ассоциации. Под «возможностями некоммерческой организации» понимаются принадлежащие Ассоциации имущество, имущественные и неимущественные права, возможности в области предпринимательской/профессиональной деятельности, информация о деятельности и планах Ассоциации, имеющая для нее ценность.

5.13. В случае, если заинтересованное лицо имеет заинтересованность в сделке, стороной которой является или намеревается быть Ассоциация, а также в случае иного противоречия интересов указанного лица и Ассоциации в отношении существующей или предполагаемой сделки:

заинтересованное лицо обязано письменно сообщить о своей заинтересованности Совету Ассоциации до момента принятия решения о заключении сделки;
сделка должна быть одобрена Решением Совета Ассоциации или Общим собранием членов Ассоциации.

5.14. Сделка, в совершении которой имеется заинтересованность и которая совершена с нарушением требований настоящей статьи, может быть признана судом недействительной. Заинтересованное лицо несет перед Ассоциацией ответственность в размере убытков, причиненных им этой Ассоциации. Если убытки причинены Ассоциации несколькими заинтересованными лицами, их ответственность перед Ассоциацией является солидарной.

5.15. Уставом Ассоциации может быть предусмотрено возложение на Ассоциацию, членов Ассоциации или ее работников дополнительных ограничений, направленных на устранение обстоятельств, влекущих за собой возникновение конфликта интересов, угрозу неправомерного использования работниками Ассоциации, Членами Совета Ассоциации, Президентом или Исполнительным директором Ассоциации, ставшей известной им в силу служебного положения информации о деятельности членов Ассоциации.

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТОВ И ПРАВИЛ

6.1. Контроль за соблюдением членами Ассоциации настоящих Стандартов и Правил осуществляет Контрольная комиссия путем проведения плановых и внеплановых проверок их профессиональной деятельности в сфере оказания медицинской помощи.

6.2. В случае обнаружения несоблюдения членом Ассоциации требований настоящих Стандартов и Правил, все материалы направляются в Дисциплинарную комиссию Ассоциации, которая в свою очередь применяет меры дисциплинарного воздействия в отношении соответствующего члена Ассоциации.