Росздравнадзор выявил, что клиника нарушила лицензионные требования, в частности не обеспечила техобслуживание ряда медизделий. Суд оштрафовал руководителя организации. Апелляция оставила решение в силе.

При проверке клиника представила договор, по которому на сервисное обслуживание передали 11 медизделий, тогда как по результатам осмотра их было 25. Организация считала, что часть медизделий не подлежит обслуживанию. Однако суды установили обратное.

Апелляция отметила:

- в договоре названия медизделий указали неверно, поэтому неясно, направляют их в сервис или нет;

- журнал техобслуживания клиника не ведет;

- неисправное оборудование может причинить вред здоровью пациентов и медработников.

Постановление 9-го ААС от 20.01.2023 по делу N А40-196383/2022

Утверждены методические рекомендации по проведению самообследования при осуществлении госконтроля в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

Рекомендации подготовлены с целью оказания методической помощи по вопросам проведения самообследования в рамках добровольного определения контролируемыми лицами уровня соблюдения ими обязательных требований, относящихся к предмету федерального государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

По итогам прохождения процедуры самообследования контролируемые лица, получившие высокую оценку соблюдения ими обязательных требований, вправе принять декларацию соблюдения обязательных требований, форма которой закреплена в приложении к методическим рекомендациям.

Росстат утвердил форму отчета по обращению с медицинскими отходами и указания по ее заполнению.

Отчет сдают производители лекарств и медизделий, фарм- и медорганизации и др.

Сведения за отчетный год нужно предоставить в региональный орган Роспотребнадзора 1 февраля.

Форму не сдают малые и средние предприятия, если за отчетный год у них были только отходы класса А менее 100 кг.

Если организация имеет обособленные подразделения в том же регионе, где ведет свою деятельность, она должна подать один отчет, в целом по юрлицу. Если подразделения расположены в разных субъектах РФ, отчеты нужно сдать в каждом регионе отдельно.

Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий.

Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий.

Медорганизации нередко:

- применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;

- не проводят техобслуживание и поверку;

- хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;

- не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.