Ассоциация частной медицины Дона

Контроль за обращением медизделий

Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий.

Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий.

Медорганизации нередко:

- применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;

- не проводят техобслуживание и поверку;

- хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;

- не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.

Производители наиболее часто:

- продают некачественную продукцию;

- производят и реализуют медизделия, которые не включены в госреестр;

- не имеют помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования, средств измерения, которые нужны для производства продукции, и т.д.

Поставщики во многих случаях:

- ввозят и продают фальсифицированные, незарегистрированные и некачественные медизделия;

- перевозят и хранят товар с нарушением требований, которые указаны на его маркировке.

Перечислены меры, которые нужно принять организациям, чтобы соблюдать требования в сфере обращения медизделий.